本文将给大家介绍什么是受控文件和非受控文件，并阐述非受控文件的定义以及它的功能，希望能够帮助大家了解并利用好这一平台，别忘了收藏本站哦。

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什么是受控文件?

1.按照公司文件管理程序进行管理的文件，就是受控文件，例如，文件按照规定审核、批准，版本更新经过批准，发放范围经过批准，作废文件回收处理等等。有些临时通知不需要按照此类要求控制，那就不属于受控范围了。

2.一种观点认为：受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改，对通过其他渠道收集或由特殊渠道提供的外来文件，都可视为非受控文件。另一种观点则认为，外来文件也是受控文件。笔者赞同第一种观点。

3.日常报表，指的是部门或者企业日常用记录报告文件。

4.质量手册、程序文件、作业性文件为受控文件。记录格式和编号应进行规范。适用的法律法规、顾客对产品的要求为外来文件，也应受到控制，可以将顾客对产品的要求转化为企业的作业性文件，比如转化为工序指导和检验规范。

5.要以预防为主防检结合重在提高，即一份文件的生命全过程，每个过程都在组织的严密监控之下，处在这种“完全控制”状态下的文件，就是文件的受控状态。

6.受控文件就是按ISO9001标准3 （或GB/T19001及其它体系）要求予以控制的文件。它的起草、审核、发布、实施、登记都应该规定执行。

简述质量管理体系文件有哪几种类型,它们的作用是什么?

第一层次 质量手册；第二层次 程序性文件；第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

质量手册不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

前面第1点讲的质量管理体系，这个实体要用质量手册来描述，叫第一阶层文件。手册内容必须满足标准第2条要求。其中规定，手册要有程序或者引用程序；要描述体系必须过程的作用。应当描述标准第a条确定的那些必要的过程的作用。

质量体系文件的结构 (1). 典型的质量体系文件结构 ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是： 质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。

受控文档和非受控文档的区别

1.一种观点认为：受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改，对通过其他渠道收集或由特殊渠道提供的外来文件，都可视为非受控文件。另一种观点则认为，外来文件也是受控文件。笔者赞同第一种观点。

2.按照文件受控类型主要分为受控文档与非受控文档，各类资产证据、秘密文件的原件原则上均属于受控文档，复印件原则上均属于非受控文档，在受控文件的编号前加K表示，不加均默认为非受控证件。

3.内审管审计划报告等具有指导性的记录，应登记发放，但可以不盖受控章。部门内部的通知、总结、报告、计划等零散文件为非受控文件，不要对其进行控制。受控文件不要规定太多，贵精不贵多，该管的能管好就很不错了。

4.受控文件指按照发放范围计数分发并能保证收回的文件，未经文件管理部门批准不得复制，文件封面一般加盖受控图章。 跟踪文件一般指各工序流程的卡、单、记录等。

5.按照公司文件管理程序进行管理的文件，就是受控文件，例如，文件按照规定审核、批准，版本更新经过批准，发放范围经过批准，作废文件回收处理等等。有些临时通知不需要按照此类要求控制，那就不属于受控范围了。

6.问题一：受控文件是什么意思？ 受控文件是“非受控文件”的对称。凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件。也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。